Наша уникальность

1Новейшие технологии+

Использование передовых методик криосохранения

Разработанные учеными Института клеточной терапии методики выделения стволовых клеток пуповинной крови и программы аппаратного замораживания позволяют достичь максимальной сохранности клеток после разморозки. Подтвержденная жизнеспособность стволовых клеток пуповинной крови, обработанных в Институте клеточной терапии, после размораживания достигает 96%. С целью недопущения потерь клеток на всех этапах обработки и обеспечения высокого качества клеточного препарата, сбор пуповинной крови при родах осуществляется в специальные пакеты со сбалансированным содержанием антикоагулянта, предназначенные исключительно для заготовления пуповинной крови. Доставка собранного образца пуповинной крови из родильных домов со всех регионов Украины в Криобанк осуществляется в максимально короткие сроки собственной службой доставки или ведущими курьерскими службами, имеющими опыт и лицензию на транспортировку биоматериала. При подготовке стволовых клеток пуповинной крови к заморозке применяются криопротекторы, с которыми работают ведущие банки пуповинной крови и трансплантационные центры мира. Методика выделения и криохранения стволовых клеток пуповинной крови, применяемая Институтом клеточной терапии, одобрена Министерством Здравоохранения Украины и соответствует лучшим мировым аналогам. Данная методика удостоена самого высокого признания в стране – Государственной премии Украины.

Уникальность разработок ученых Института клеточной терапии подтверждена более чем 30 патентами и авторскими свидетельствами в области клеточной терапии и криобиологии.

Криоконсервирование плаценты

Институт клеточной терапии — единственный Криобанк в Украине предоставляющий услугу сохранения плаценты для дальнейшего терапевтического и косметического применения. Многолетние исследования позволили сотрудникам Института клеточной терапии разработать методику криоконсервирования плаценты, позволяющую сохранять присутствующие в ней ценные биологически активные вещества, которые зачастую теряют свою активность в процессе переработки. Собственные лаборатории клинической и молекулярной диагностики позволяют проводить тщательный контроль чистоты и качества изготовляемых плацентарных препаратов и гарантировать безопасность их клинического применения. Биопрепараты на основе сохраненной плаценты изготавливаются бесплатно. Количества сохраненного материала достаточно для более чем сорока терапевтических или косметологических циклов.

Разработана методика культивирования стволовых клеток из плаценты

Позволяет культивировать мезенхимальные стволовые клетки, выделенные из плаценты, которые могут применяться как в случае недостаточного для лечения количества стволовых клеток в сохраненной пуповинной крови, так и самостоятельно в регенеративной терапии заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем, заболеваний печени, опорно-двигательного аппарата, и как противовоспалительный препарат. На данный метод получен государственный патент Украины.

Уникальная услуга – криоконсервирование овариальной ткани (ткани яичника)

Услуга ориентирована на женщин с синдромом удаленных яичников или онкобольных, которым назначена химио- и лучевая терапия. Ткань яичника сохраняется для дальнейшего восстановления гормональной и репродуктивной функций.

 
2Современная материальная и техническая база+

Самый большой Криобанк в Украине


Представляет собой комплекс стерильных помещений общей площадью более 500 кв.м, соответствующий требованиям Европейских стандартов. Также Криобанк Института клеточной терапии лидирует по количеству сохраненных депозитов. На конец 2012 года количество сохраненных депозитов пуповинной крови составило около 8 000.

Полный цикл обработки биоматериала


Криобанк Института клеточной терапии – единственный комплекс замкнутого цикла в Украине. Криобанк осуществляет полный цикл обработки пуповинной крови и других биологических материалов на собственной базе, включая лабораторию выделения стволовых клеток, лабораторию по обработке плаценты, лабораторию клеточного культивирования, а также предмет особой гордости – собственную лабораторию ПЦР-диагностики. Такое материально-техническое оснащение позволяет избежать дополнительной транспортировки собранного материала, предотвратить нежелательное влияние факторов внешней среды, в т.ч. изменений температурного режима и соответственно предотвратить потери клеток. Стабильное применение одного лабораторного оборудования и слаженная работа сотрудников Криобанка позволяют избежать лабораторных погрешностей и обеспечить самое высокое качество сохраняемого материала. Клинико-диагностическая и молекулярно-биологическая лаборатории Института клеточной терапии регулярно принимают участие в Международной программе внешней оценки качества Riqas, что обеспечивает дополнительную уверенность в получении достоверных результатов исследований.

Соответствие международному стандарту ISO 9001:2008

ISO-9001_2008

На сегодня  в Институте клеточной терапии — в единственном  среди украинских банков пуповинной крови и одном из немногих медицинских учреждений в Украине внедрена системы менеджмента качества ISO 9001:2008. Сертификацию провела ведущая в Европе аудиторская компания TUV Rheinland. Успешная сертификация подтверждает соответствие международным требованиям  и даёт дополнительные гарантии сохранности биологических материалов, находящихся в банке.

Современное оборудование и расходные материалы, ведущих мировых производителей


На всех этапах работы используются материалы и оборудование ведущих мировых производителей (Thermo Scientific, Eppendorf, Sigma-Aldrich, Sarstedt, Millipore), которые производятся в соответствии со стандартом GMP. Это позволяет добиться высокого качества сохраненных образцов, соответствующее международным стандартам качества.

Собственная клиника


В последнее время в мире все более распространенной практикой является создание на базе банков пуповинной крови собственных клинических баз. По этому пути идут такие признанные европейские банки пуповинной крови как Stem-Health, входящий в самую крупную в Южно-Восточной Европе медицинскую корпорацию Hygeia Group (Греция), Novum и Macierzynstwo (Польша) и многие другие. Институт клеточной терапии с момента создания представляет собой биотехнологический комплекс, в состав которого входит собственная клиника площадью более 2 000 кв.м. Клиника Института клеточной терапии оснащена самым современным диагностическим и лечебным оборудованием и предлагает нашим клиентам как традиционные медицинские услуги, так и новейшие разработки на основе биологически активных материалов и клеточных препаратов, сохраненных в Криобанке.

 
3Опытные кадры+

Более 40 лет опыта в области криобиологии

Внедрению в клиническую практику биотехнологий с использованием метода криоконсервирования клеток и тканей предшествовал долгий и трудоемкий процесс научных исследований. С 1971 года исследования велись ведущими советскими учеными, среди которых директор Криобанка Института клеточной терапии, к.б.н., старший научный сотрудник по специальности «Криобиология» Лобынцева Галина Степановна.

Соответствие современным квалификационным требованиям

В Криобанке Института клеточной терапии работают только опытные биотехнологи. Нам удалось объединить опыт биологов, стоявших у истоков европейской криобиологии и молодых ученых, прошедших современные мировые школы. Так криобиологи Института клеточной терапии проходят регулярное обучение как в Украине так и за ее границами (в лабораториях и клиниках Германии, Франции, Италии, Польши и США). Наши специалисты имеют официальные международные сертификаты о специализации по тканевой инженерии и клеточной терапии, методам криоконсервации и культивирования клеток и тканей человека.

 
4Гарантии безопасности+

Первая Лицензия в Украине

Криобанк Института клеточной терапии стал первым из банков пуповинной крови, получивший лицензию на «Деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека» (Лицензия ДС Украины АГ №579626 от 22.11.2011).

Страхование ответственности перед клиентами

Институтом клеточной терапии со страховой компанией «Мега-Полис» подписан договор добровольного страхования ответственности перед клиентами на сумму 1 000 000 гривен. Страховая компания гарантирует возмещение возможного причиненного клиентам ущерба, сохранившим биологический материал в Криобанке Института клеточной терапии.

Круглосуточный мониторинг

Криобанк Института клеточной терапии оснащен современными способами контроля: круглосуточное видеонаблюдение, датчики контроля уровня азота, пожарная и охранная сигнализации, система автономного энергоснабжения и резервное хранилище жидкого азота емкостью более 1 тонны. Все это оборудование и неукоснительное соблюдение правил безопасности всеми без исключения сотрудниками, позволяет нам быть уверенными в сохранности бесценного биологического материала.

Конфиденциальность и сохранность информации о депозите

Информация о каждом сохраненном биологическом материале вносится в специально разработанный для Криобанка программный продукт. База данных находится на собственном защищенном сервере, что исключает несанкционированный доступ и передачу информации. Также программа позволяет специалистам Криобанка контролировать наличие депозита в четко определенном месте, что позволяет избежать ошибок при его выдаче.

Членство в Ассоциации банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека

logo_hor_ru

Институт клеточной терапии является действительным членом Ассоциации банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека. Это гарантирует прием  биологического материала  на хранение другими криобанками — членами Ассоциации.

 
5Опыт клинического приминения+

Первый, применивший стволовые клетки пуповинной крови в лечении

Институт клеточной терапии стал первой в Украине организацией, получившей право на проведение клинических испытаний в области применения стволовых клеток (Приказ МЗ Украины №630 «О проведении клинических испытаний стволовых клеток», 2008 г.).

Методы лечения утверждены Минздравом Украины

В 2012 году, после продолжительных клинических исследований, Министерство здравоохранения Украины подтвердило методики лечения таких заболеваний как панкреонекроз и критическая ишемия нижних конечностей препаратами стволовых клеток пуповинной крови, изготовленными биотехнологической лабораторией Института клеточной терапии (Pancrostem® и Angiostem®). Также на завершающей стадии находятся исследования в лечении сахарного диабета 2-го типа, кардимиопатии, цирроза печени и гепатитов В и С.

Наибольшее количество клинических применений в Украине

Стволовые клетки пуповинной крови, сохраненные в Институте клеточной терапии, наиболее часто применяются для лечения ведущими медицинскими учреждениями страны. На сегодня зафиксировано более 200 применений в клинической практике.

Сотрудничество с ведущими медицинскими центрами Украины

Ученые Института клеточной терапии тесно сотрудничают с ведущими медицинскими центрами Академии медицинских наук Украины, Национальной академии наук и Министерства здравоохранения Украины:

  • Институтом педиатрии, акушерства и гинекологии АМНУ,
  • Институтом сердечно-сосудистой хирургии им. Н.М.Амосова АМНУ,
  • Институтом молекулярной биологии и генетики НАНУ,
  • Институт генетической и регенеративной медицины,
  • Национальной медицинской академией им. П.Л.Шупика,
  • Национальным институтом хирургии и трансплантологии им. А.А.Шалимова АМНУ,
  • Институтом глазных болезней и тканевой терапии им. В.П.Филатова АМНУ, Национальным институтом рака и другими медучреждениями.

 

6Международное сотрудничество+

Членство в международных организациях

В 2010 году Институт клеточной терапии стал членом Международной ассоциации клеточной терапии -International Society for Cellular Therapy (ISCT).

Институт клеточной терапии является членом Международного общества изучения стволовых клеток плаценты — The International Placenta Stem Cell Society (IPLASS).

Участие в главных мировых научных форумах

Ученые Института клеточной терапии регулярно участвуют в ведущих конференциях в области криобиологии, сохранения пуповинной крови и клинического применения стволовых клеток. Так за последние годы мы приняли участие в более чем 50-ти научных форумах, среди которых: World Cord Blood Congress, «CRYO-2010» (г. Лондон, Англия), «8-th International stem cell school in regenerative medicine» (г. Стокгольм, Швеция), «Qatar International Conference on Stem Cell Science and Policy 2012» (г. Доха, Катар), «10th Annual Meeting of ISSCR» (г. Йокогама, Япония), «Актуальные вопросы генных и клеточных технологий» (г.Москва, Россия).

Проведение научных конференций с международным участием

Институт клеточной терапии регулярно проводит в Украине научные конференции и сателлиты. В 2013 году  проведена уникальная для Украины конференция «Клеточные технологии в акушерстве, гинекологии, неонатологии и детской неврологии». На конференцию приглашены ведущие ученые Украины, России, Франции, Великобритании, Испании, Сингапура и других стран.

 
7Обязательное сопровождение клиентов+

Медицинские консультации относительно применения

Наши специалисты проводят бесплатные консультации клиентов относительно возможности клинического применения сохраненного биологического материала.

Помощь в организации вывоза за границу сохраненного биологического материала

Так как хранимый биологический материал – является собственностью наших клиентов, в соответствии с действующим законодательством правом на его вывоз обладают исключительно собственник. Мы в свою очередь обеспечиваем документальное и техническое сопровождение наших клиентов.

Организация транспортировки образца по Украине

Мы обеспечиваем доставку сохраненного биологического материала в клиники Украины для дальнейшего клинического применения.