Соответствие требованиям ISO 9001:2008

Институт клеточной терапии — единственный из украинских банков пуповинной крови получил международный сертификат ISO 9001:2008.

ISO-9001_2008

Как сообщается на официальном сайте Международной организации по стандартизации (ISO — International Standards Organisation), созданной в 1947 г., международные стандарты ISO гарантируют, что продукция или услуги сертифицированного предприятия — безопасны, надежны и хорошего качества.

По данным ISO, международная сертификация обеспечивает технологические, экономические и социальные преимущества сертифицированному предприятию, а также делает возможным международный обмен товарами и услугами.

Важным требованием системы менеджмента качества ISO является подробное описание всех процедур и манипуляций, которые выполняются на базе сертифицированного предприятия, а также безоговорочное следование прописанным протоколам и инструкциям. Также согласно требованиям стандарта ISO, сертифицированное предприятие обязано постоянно проводить тщательный контроль выполняемых процессов и анализировать полученные результаты. Такая организация работы позволяет исключить ошибки. В медицине стандарт качества ISO 9001:2008 может применяться как базовый.

Аудит на соответствие системы управления качеством Института клеточной терапии требованиям стандарта ISO 9001:2008 проводила ведущая международная сертифицирующая компания TÜV Rheinland / LGA InterCert (Германия). Аудиторами Института клеточной терапии были вице-президент компании, доктор Херфрид Коль с Франкфуртского университета и медицинский эксперт, профессор Петер Херманек (Германия).

Независимая проверка зарубежными экспертами охватила криобанк пуповинной крови, плаценты, других тканей и клеток человека Института клеточной терапии, включая биотехнологическую лабораторию, лабораторию клеточного культивирования, ПЦР-лабораторию, криохранилище, а также вспомагательные подразделения, в том числе отделения регистратуры, охраны и транспортного обеспечения. Аудит на соответствие стандарту ISO 9001:2008 успешно прошла и клиника Института клеточной терапии,.

В результате независимого аудита, эксперты подтвердили соответствие Института клеточной терапии международному стандарту ISO 9001:2008. Зарубежные эксперты также подчеркнули современный технологический уровень криобанка и высокое качество предоставления медицинских услуг Институтом клеточной терапии.

Сертификация Института клеточной терапии согласно требований ISO 9001:2008 предоставляет клиентам криобанка Института клеточной терапии дополнительные гарантии оказания услуги по сохранению стволовых клеток пуповинной крови, других тканей и клеток человека самого высокого качества.

Наличие у криобанка Института клеточной терапии международного сертификата ISO 9001:2008 также создает дополнительные предпосылки для признания за рубежом биоматериала, обработанного в лабораториях криобанка, что необходимо для проведения лечения методами клеточной терапии в зарубежных клиниках.

ISO_ru