Відповідність вимогам ISO 9001:2008

Інститут клітинної терапії – єдиний із українських банків пуповинної крові отримав міжнародний сертифікат ISO 9001:2008.

ISO-9001_2008

Як повідомляється на офіційному сайті Міжнародної організації зі стандартизації (ISO — Міжнародна організація зі стандартизації), створеної в 1947 р., міжнародні стандарти ISO гарантують, що продукція або послуги сертифікованого підприємства — безпечні, надійні та хорошої якості.

За даними ISO, міжнародна сертифікація забезпечує технологічні, економічні та соціальні переваги сертифікованому підприємству, а також робить можливим міжнародний обмін товарами та послугами.

Важливою вимогою системи менеджменту якості ISO є докладний опис всіх процедур і маніпуляцій, що виконуються на базі сертифікованого підприємства, а також беззастережне слідування прописаним протоколам та інструкціям. Також згідно з вимогами стандарту ISO, сертифіковане підприємство зобов’язане постійно проводити ретельний контроль виконуваних процесів і аналізувати отримані результати. Така організація роботи дозволяє виключити помилки. У медицині стандарт якості ISO 9001:2008 може застосовуватися як базовий.

Аудит на відповідність системи управління якістю Інституту клітинної терапії вимогам стандарту ISO 9001:2008 проводила провідна міжнародна сертифікуюча компанія TÜV Rheinland / LGA InterCert (Німеччина). Аудиторами Інституту клітинної терапії були віце-президент компанії, доктор Херфрід Коль із Франкфуртського університету та медичний експерт, професор Петер Херманек (Німеччина).

Незалежна перевірка зарубіжними експертами охопила кріобанк пуповинної крові, плаценти, інших тканин і клітин людини Інституту клітинної терапії, включаючи біотехнологічну лабораторію, лабораторію клітинного культивування, ПЛР-лабораторію, кріосховище, а також допоміжні підрозділи, в тому числі відділення реєстратури, охорони та транспортного забезпечення. Аудит на відповідність стандарту ISO 9001:2008 успішно пройшла й клініка Інституту клітинної терапії.

У результаті незалежного аудиту експерти підтвердили відповідність Інституту клітинної терапії міжнародному стандарту ISO 9001:2008. Зарубіжні експерти також підкреслили сучасний технологічний рівень кріобанку та високу якість надання медичних послуг Інститутом клітинної терапії.

Сертифікація Інституту клітинної терапії згідно вимог ISO 9001:2008 надає клієнтам кріобанку Інституту клітинної терапії додаткові гарантії надання послуги по збереженню стовбурових клітин пуповинної крові, інших тканин і клітин людини найвищої якості.

Наявність у кріобанку Інституту клітинної терапії міжнародного сертифікату ISO 9001:2008 також створює додаткові передумови для визнання закордоном біоматеріалу, обробленого в лабораторіях кріобанку, що необхідно для проведення лікування методами клітинної терапії в закордонних клініках.

ISO_ru