Итоги пресс-конференции на тему "Современный этап развития трансплантации стволовых клеток в Украине" (УНИАН, 3.06.2008)

Более 75 тысяч человек во всем мире принимают участие в клинических испытаниях применения стволовых клеток при различных тяжелых заболеваниях. В Украине, владеющей уникальным для стран СНГ потенциалом и имеющей большой опыт использования стволовых клеток, клинические исследования в области клеточной и тканевой трансплантологии только начинаются. Украинские ученые выбрали пять наиболее перспективных направлений клинических испытаний. Это лечение нарушений процессов регенерации и травматических повреждений с использованием аутологичных (собственных) клеток костного мозга, лечение сердечно-сосудистых заболеваний (также с применением аутологичных клеток костного мозга), лечение асептического некроза с применением стволовых клеток кордовой (пуповинной) крови, лечение хронической ишемии конечностей (в исследованиях будут использованы аутологичные стволовые клетки костного мозга и стволовые клетки жировой ткани пациента) и комплексное лечение сахарного диабета (также с использованием клеток кордовой крови).

Клинические исследования будут проводится в нескольких ведущих научно-медицинских учреждениях. Это Институт клеточной терапии, Институт эндокринологии и обмена веществ им.В.П.Комисаренко АМН Украины, Институт неотложной и восстановительной хирургии им.В.К.Гусака АМН Украины, Национальный институт хирургии и трансплантологии им.А.А.Шалимова АМН Украины, Национальный институт сердечно-сосудистой хирургии им.Н.Н.Амосова АМН Украины. В исследованиях также примут участие специалисты Национальной медицинской академии последипломного образования им.Г.Л.Шупика и Координационного центра трансплантации органов, тканей и клеток МЗ Украины. Биотехнологическую базу для проведения исследований предоставит Институт клеточной терапии. В нем с 2005 года функционирует собственный Банк пуповинной крови и работает научно-техническое подразделение, владеющее на сегодня 28 патентами и авторскими свидетельствами на сбор, выделение и применение стволовых клеток, в том числе клеток пуповинной крови.

Директор Института эндокринологии и обмена веществ им.В.П.Комисаренко АМН Украины, член-корреспондент НАН и АМН Украины Николай Дмитриевич Тронько высказал свое мнение об использовании стволовых клеток в лечении сахарного диабета – самого распространенного эндокринного нарушения в мире. «Мы получили революционные данные в лечении сахарного диабета I типа (инсулинзависимого), - сказал Н.Тронько. – В основе заболевания лежит аутоимунный процесс, приводящий к деструкции и гибели клеток, производящих инсулин. Трансплантация стволовых клеток – это возможность полной компенсации сахарного диабета».

Ученые высоко оценивают перспективу использования в терапевтических целях стволовых клеток пуповинной крови и возлагают большие надежды на сотрудничество с Институтом клеточной терапии, имеющий в этом вопросе большой опыт. Главный врач Института, доктор медицинских наук Юрий Васильевич Гладких отметил, что применение именно клеток пуповинной крови позволяет избежать многих этических проблем, возникающих во время терапии стволовыми клетками. Пуповинная кровь является оптимальным источником стволовых клеток со многих точек зрения, в том числе и с позиций этики.

Директор Национального Института хирургии и трансплантологии им.А.А.Шалимова, профессор Юрий Владимирович Поляченко остановился на вопросах экономической целесообразности применения собственных стволовых клеток пациента при трансплантации органов (речь идет, прежде всего, о трансплантации печени и почки). Государство (или, в некоторых случаях, частично сами пациенты) ежегодно тратят на иммунодепрессивные препараты, необходимые для того, чтобы не произошло отторжение органа, около 60 млн. гривен. Применение аутологичных стволовых клеток (то есть, собственных клеток пациента) дает возможность значительно снизить риск отторжения и свести к минимуму необходимость иммуносупрессии. Вообще же будущее этой технологии ученые видят в выращивании органов для трансплантации.

Откуда же берутся стволовые клетки? На этот вопрос ответила директор Института молекулярной биологии и генетики НАН Украины, профессор Анна Валентиновна Ельская. Она объяснила, что выражение «эмбриональные стволовые клетки», которое часто употребляется в средствах массовой информации, не означает, что эти клетки получены из эмбрионов. Термин происходит от функции самой стволовой клетки: она является «эмбрионом» будущих клеток. Кроме того, существуют и так называемые «взрослые» стволовые клетки. Они присутствуют во всех органах человека и выполняют функцию «ремонтных бригад» - самостоятельно направляются туда, где произошло повреждение тканей органа. Что касается источников стволовых клеток, сейчас в Украине применяются аутологичные клетки костного мозга и клетки кордовой (пуповинной) крови.

Во время исследований, стартующих в Украине, также буде использован уникальный потенциал лаборатории Института неотложной и восстановительной хирургии им.В.К.Гусака АМН Украины. По словам директора Института, профессора Владислава Константиновича Гриня, в этом медицинском учреждении в течение многих лет успешно проводится лечение тяжелых ожогов с использованием выращенных в лабораторных условиях фрагментов кожи. В Институте неотложной и восстановительной хирургии им.В.К.Гусака АМН Украины будут проводиться исследования именно в направлении травматологии, а также в направлении применения стволовых клеток в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Набор пациентов в группы клинических испытаний продолжается постоянно.

Применение стволовых клеток в терапии и начало клинических испытаний в Украине имеют абсолютно легальный, официальный характер. Как сообщил директор Координационного центра трансплантации органов, тканей и клеток МЗ Украины, главный трансплантолог МЗ Украины, профессор Александр Леонидович Кухарчук, эта деятельность регламентируется статьями 1 и 19 Закона Украины «О трансплантации», которые регулируют механизмы использования стволовых клеток. Механизм их клинического применения регламентирован постановлением Кабинета Министров № 1100 от 5 сентября 2007 года. Порядок проведения клинических исследований определяет приказ Министерства здравоохранения № 630. Заказчиком исследований выступает государство, финансировать исследования также могут частные заказчики. Для участников исследований все виды обследований, медикаменты и обслуживание будут бесплатными. Первый этап клинических исследований в Украине продлится 5 лет, за это время в них примут участие около тысячи человек. Первые результаты ученые обещают сообщить через год.

Во время пресс-конференции был затронут и вопрос сбора и хранения пуповинной крови. Как известно, сбор пуповинной крови осуществляется при рождении ребенка, и при необходимости она может быть использована в любой момент, в любом возрасте для лечения. В Европейских странах и США эта практика широко распространена. Существуют как государственные или Национальные банки крови (в них хранится биологический материал для подбора пациентам, которым требуется лечение), так и частные Банки пуповинной крови. Их преимущество в том, что образцы биоматериала сохраняются авторизованными. То есть, при необходимости для пациента будет использован именно его биологический материал. Преимущества такого подхода очевидны: при использовании собственных стволовых клеток до нуля сведен риск развития побочных эффектов или отторжения клеток и выращенных из них тканей.

В Украине на базе Института Клеточной Терапии работает Первый криобанк стволовых клеток пуповинной крови. Его специалисты могут осуществить сбор крови в любом родильном доме страны, а биоматериал будет храниться в Киеве. Длительность хранения крови – неограниченна. На сегодня существуют образцы, сохраняющиеся по 30-40 лет без потери качества стволовых клеток.

Участники пресс-конференции неоднократно акцентировали внимание на том, что в Украине должна быть создана государственная программа, предполагающая формирование Национального Банка пуповинной крови. По мнению украинских ученых, в ближайшем будущем накопленный биологический материал по ценности и важности для государства можно будет сравнить с ценностью таких природных ресурсов, как газ или нефть. Однако пока такой Национальный Банк в Украине не создан, биологический материал для поддержания здоровья в будущем может «запасти» каждая семья при рождении ребенка. Кстати, по прогнозам Всемирной организации здравоохранения, до 2010 года три человека из десяти в мире будут лечиться с применением методик клеточной терапии. Речь идет не только о терапии тяжелых заболеваний, но и о сохранении молодости, увеличении продолжительности жизни и профилактике тяжелых возрастных поражений организма – стволовые клетки и в этом отношении открывают широкие перспективы перед наукой и обществом.