Безопасно ли лечение стволовыми клетками?

Возможности современной медицины с использованием скальпеля и лекарственных средств пожалуй достигли вершины, а сотни болезней до сих пор считаются неизлечимыми. Также жизнь бросает новые вызовы, например COVID-19. Следовательно, надежды ученых на преодоление генетически обусловленных болезней, необратимых изменений в тканях и органах вследствие старения или перенесенного заболевания (инфаркт миокарда, инсульт) и инвалидизации связанные с потенциалом стволовых клеток и генными технологиями.

Многие люди до сих пор термин «стволовые клетки» ошибочно связывают с эмбриональными тканями, хотя наука научилась выделять их практически из всех тканей взрослого организма. Именно наличие этих недифференцированных клеток в организме человека в течение всей жизни обеспечивает заживление ран, срастание переломов, ежемесячное обновление эндометрия у женщин, постоянное кроветворение. Правда с возрастом количество стволовых клеток в тканях уменьшается, и соответственно страдает восстановительный потенциал старческого организма.

Возникновение ряда злокачественных опухолей современные ученые также связывают с «неправильным поведением» имеющихся в тканях от рождения собственных стволовых клеток, которые должны в нормальных условиях обеспечивать только регенерацию. Но эти знания позволяют разрабатывать и новые подходы к лечению и профилактике рака.

Регенеративный потенциал стволовых клеток взрослого организма уже применяется в лечении более 100 тяжелых болезней, тем не менее многие люди ошибочно считают клеточную терапию все еще очень новым и мало исследованным направлением. Но это не так, потому что костный мозг и плаценту, богатые источники стволовых клеток, для лечения ран применял еще Отец медицины Гиппократ (5 в н.э.) и древние воины.

Толчком к более бурному развитию клеточной трансплантологии стали ядерные бомбардировки Хиросимы и Нагасаки в 1945 г.., После которых японские ученые искали действенные средства для восстановления пострадавших. И уже в 1968 г.. Был выполнен первую успешную трансплантацию костного мозга, а эта операция является ничем иным как введением пациенту гемопоэтических стволовых клеток.

На сегодня трансплантация гемопоэтических стволовых клеток — «золотой стандарт» и единственный метод лечения ряда врожденных и злокачественных заболеваний крови, среди которых лейкозы и лимфомы. Из-за сложности подбора совместимого донора (вероятность найти составляет от 1: 1 000 до 1: 1 000 000) и травматичность процедуры забора костного мозга с подвздошных костей вместо последнего все шире применяют периферическую кровь (после приема донором специальных лекарств) или пуповинную кровь.

Европейская ассоциация по трансплантации крови и костного мозга в 2006 и 2010 гг. официально признавала пуповинную кровь сопоставимой костному мозгу как источник гемопоэтических стволовых клеток. Поэтому, среднестатистические несознательные противники клеточной терапии никогда не высказывались бы негативно об этом чрезвычайно важном направлении в медицине, если бы понимали, что когда благотворительные организации собирают средства для проведения больным лейкозами трансплантации костного мозга за рубежом, речь идет именно о введении стволовых клеток, то есть клеточной терапии.

В процессе глубоких исследований биологии стволовых клеток учеными было показано, что они не только могут трансформироваться в клетки крови, других тканей и органов, но и выделяют многочисленные биологически активные вещества (цитокины), которые лечат воспаление, способствуют росту или восстановлению тканей. Это обусловило применение стволовых клеток далеко за пределами лечения заболеваний крови.

Также стоит отметить, что среди стволовых клеток различают десятки видов и популяций, в которых разная функция, а при введении в организм — иное действие. Так, мезенхимальные стволовые клетки, которых особенно много в плаценте, пуповине, пуповинной крови, костном мозге, обладают выраженным противовоспалительным эффектом, именно их активно исследуют в лечении COVID-19. А гемопоэтические стволовые клетки дают начало клеткам крови: лейкоциты, эритроциты, тромбоциты.

Таким образом, кроме заболеваний крови, при которых трансплантация стволовых клеток — протокольный метод лечения, клеточная терапия в рамках клинических исследований применяется в лечении рассеянного склероза, болезни Крона, остеоартроза, ишемической болезни сердца, кардиомиопатии, цирроза печени, вирусных гепатитов, COVID-19 и др.

Пациенты нередко обеспокоены безопасностью клеточной терапии, ведь последние не продаются в аптеке, не каждый врач умеет квалифицированно объяснить, что это за лечение, а в сети десятки сообщений об осложнениях от нелегального введения препаратов под брендом «стволовые клетки» в подпольных клиниках преимущественно в косметических целях . Поэтому мы обобщаем ответы на самые распространенные вопросы пациентов по безопасности клеточной терапии.

Так, осложнения от клеточной терапии могут быть следующие:

  1. связанные с введением клеток (внутривенно, внутрисуставно, внутрисердечно, внутриматочно и т.д.);
  2. связанные с побочным действием криопротекторов и других реагентов, применяемых при криоконсервировании клеток;
  3. связанные с нежелательным влиянием самых введенных клеток;
  4. инфекционные осложнения от введения нестерильного препарата.

Для предотвращения осложнений, связанных с инъекцией, следует строго соблюдать правила асептики/антисептики, а введение клеток (особенно в ткани) должен осуществлять опытный специалист.

Для предотвращения осложнений, связанных с побочным действием криопротекторов и других реагентов, применяемых при криоконсервировании клеток, следует применять только клеточные препараты, предоставленные лицензированным Криобанком, который имеет необходимые аккредитации, опыт успешной клеточной терапии, соответствующий кадровый потенциал.

Во избежание осложнений, связанных с нежелательным влиянием самих клеток, клеточная терапия должна проводиться строго по показаниям, при необходимости должно проводиться иммунофенотипирование или другие биологические пробы между донором и реципиентом, опытный врач должен подобрать необходимую популяцию клеток и дозировки.

Доказано, что лечение нативными (натуральными, неманипулированными) стволовыми клетками, в частности выделенными из пуповинной/периферической крови или костного мозга, не приводит к опухолевым заболеваниям. Описаны опухолевые заболевания после введения ранних эмбриональных стволовых клеток. Есть высокая настороженность относительно возможной опухолевой трансформации индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS-cells), которые в Украине не применяются. Также с осторожностью следует применять культивируемые или размноженные стволовые клетки, особенно, если Криобанк / Клиника не имеют опыта изготовления клеточных препаратов и успешной терапии.

Для предотвращения инфекционных осложнений, которые могут иметь место при введении нестерильного препарата, клеточная терапия должна проводиться только с применением стерильных трансплантатов, хотя в отдельных случаях, когда речь идет о спасении жизни пациента, у которого нет совместимого донорского биоматериала, но имеются сохраненные в Криобанке собственные стволовые клетки пуповинной крови, которые оказались нестерильными, допускается их введение при согласии пациента и адекватной антибиотикотерапии.

Таким образом, клеточная терапия будет высокоэффективным и безопасным методом лечения только при соблюдении 2 условий:

  1. Клеточный материал обработан лицензированным Криобанком по международным стандартам.
  2. Лечение проводится на базе лицензированной Клиники, имеющей соответствующие разрешения, кадровый потенциал и опыт клеточной терапии.

 

 

Консультация

Позвоните или напишите и консультант даст исчерпывающие ответы на все ваши вопросы

consultation